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瑞士疫情医院承载力达到极限
瑞士疫情医院承载力达到极限 医院承载力可能在11月初达到极限! 我们根本没有时间等待联邦所采取的措施是否会在两周内生效。 联邦科学Covid-19特别工作组主席马丁阿克曼(MartinAckerm......
公告号CE和非公告号CE认证
目前欧盟对其管理范围内的认证机构都有一个代码,同时对这个代码下的机构能做指令范围都做出了明确的规定。......
全球新冠累计确诊超1.35亿
全球新冠累计确诊超1.35亿 英学者称英国将实现群体免疫 中新社北京4月12日电 综合消息:世界卫生组织官网最新数据显示,截至欧洲中部时间4月11日14时08分,全球新冠累计确诊病例1......
自检试剂盒国内外审评要求
FDA在3月16日更新后的指南中表示, 商业制造商可以开发新冠病毒检测, 在提交EU A请求之前的15个工作日内, 一旦通过验证, 就可以开始使用相关的检测。制造商可以提供检测的使用说......
试剂盒公告号CE认证
对于欧盟公告机构(Notified Body简写为NB)颁发的CE证书,不存在判定有效性的问题。对于产品出口通关,这一类的检测机构出具的报告最为有效。对于这类机构,如果其在国内有检测实验......
苏伊士运河堵塞事件及后续问题
3月23日,长400米、重20多万吨的长赐号巨轮在埃及苏伊士运河搁浅,并阻断了这条世界上最重要海运通道的交通。......
欧洲自检试剂盒认证
欧美多个国家正努力遏制“第三波疫情”扩散。为加速筛查病例,不少国家扩大使用更快速廉价的新冠抗原检测手段,以克服核酸检测能力不足的瓶颈......
欧洲第三波疫情,各国应对情况
欧美多个国家正努力遏制“第三波疫情”扩散。为加速筛查病例,不少国家扩大使用更快速廉价的新冠抗原检测手段,以克服核酸检测能力不足的瓶颈......
德国白名单详情
到目前为止,德国联邦药品和医疗器械研究所(BfArM) 已批准了 6 种快速自测产品上市,其中 4 款来自中匡。有报道称,德国在接下来的几周内还将陆续推出数十种产品。目前国内也有......
德国BfArM简介
德国联邦药品和医疗器械机构(简称BfArM)是德国联邦卫生部下的一个独立的行政部门。总部设在柏林,其前身是1975年成立的德国药品机构......
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