欧洲自检试剂盒白名单
当前,由于变异病毒传播等因素。欧洲很多国家新冠疫情出现反弹,日卫组织欧洲办事处日期发布的疫情数据显示,欧洲疫情在连续三周时间里出现了明显恶化迹象。
在疫情影响之下,近8亿人口的欧洲对新冠抗原检测产品提出了巨大需求。由于抗原检测具有一定的技术门槛,产品和厂家良莠不齐。欧洲各国卫生部针对CE门槛较低,容易申报的情况,纷纷在此基础上设置了国家卫生系统“白名单”制度,只有被列入“白名单”的厂家和产品才可以获准在该国市场进行销售。
中国厂家针对这一要求, 积极争取纳入欧洲各国“白名单”。其中, 诺迦(杭州) 生物工程有限公司(NEW GENE Bioengineering) 异军突起,进入了欧洲目前所有具有“白名单”制度的国家,获得欧洲新冠抗原检测白名单大满贯!这些国家包括:德国、法国、意大利、瑞士、葡萄牙、捷克、比利时、匈牙利、希腊、摩尔多瓦等。其中, NEW GENE的抗原产品更是顺利通过德国PEI临床测试和瑞士BAG临床测试这两个在欧洲含金量高的测试。
进入各国“白名单”、通过当地临床测试, 是申报抗原居家自测的前提。随着欧盟各国居家自测资质申请的全面放开。
目前,国外疫情防控形势仍然严峻,对中国生物公司而言,在致力于用技术支持抗疫的同时,更迎来了打造中国品牌海外影响力的机遇。